ISO 13485:2016 - Awareness Training

Sebagai standar internasional, ISO 13485 menentukan persyaratan untuk industri perangkat medis. Standar ini ditetapkan untuk digunakan oleh perusahaan selama siklus hidup perangkat medis, dari produksi hingga pasca produksi, termasuk penonaktifan dan pembuangan. Namun, ISO 13485 juga dapat dioperasikan oleh pihak lain seperti lembaga sertifikasi yang dapat membantu dalam proses sertifikasi. ISO 13485 berfungsi sebagai alat bagi organisasi untuk mengembangkan dan mempertahankan proses mereka secara efisien. Organisasi yang berusaha untuk peningkatan berkelanjutan akan mendapat manfaat dari standar ini dengan mampu menyediakan perangkat medis yang aman dan kompeten serta mencapai kepercayaan pelanggan.

Menjadi seorang profesional bersertifikat ISO 13485 memperkuat tekad Anda untuk menawarkan produk dan layanan kualitatif kepada perusahaan dan / atau klien Anda. Dengan pengetahuan dan keterampilan yang diperlukan untuk mengoperasikan kerangka kerja ISO 13485 menunjukkan komitmen Anda untuk membantu perusahaan memastikan peningkatan berkelanjutan dan proses kerja yang lebih baik. Ini juga menunjukkan bahwa Anda memahami pentingnya keselamatan dan kinerja perangkat medis dan bagaimana sistem manajemen kualitas perangkat medis dapat memastikan hal itu, yang berdampak pada kepuasan pelanggan.